Trasplante Autólogo Sigue Siendo Tratamiento en 1° Línea de Mieloma Múltiple

Estudio: DETERMINATION

Objetivo: Comparar los resultados de la estrategia de bortezomib-lenalidomida+dexametasona (RVd) con TPHau de manera temprana vs RVd sin TPHau

Población: Se estudiaron a 722 pacientes entre 18 y 65 años con diagnóstico reciente de MM

Esquemas: Randomización a dos ramas con tratamiento hasta progresión o toxicidad.

– RVd x 3 ciclos, recolección periférica de progenitores hematopoyéticos (rpPH), y luego RVd x 5 ciclos y luego lenalidomida de mantención (rama no-TPHau) (mediana edad 57 años)

– RVd x 2 ciclos, rpPH, melphalan 200mg/m2, TPHau, RVd x 2 ciclos y luego lenalidomida de mantención (rama TPHau) (mediana de edad 55 años)

Resultados: Con una mediana de seguimiento de 76 meses, la estrategia de de no-TPHau mostró una SLP de 42 meses en comparación a 67.6 meses en la rama TPHau. Tratamiento adicional fue requerido en un 63% y 53% en no-TPHau y TPHau y un 28% de los pacientes no trasplantados fueron sometidos a TPHau más tardío. La tasa de sobrevida global (SG) fue similiar en ambos grupos con un 84% y 85% respectivamente.

La tasa de efectos adversos fue menor en el grupo no-TPHau vs TPHau (78% vs 94%). Las segundas neoplasias fueron similiares en ambos grupos (10% y 11%) con mayor probabilidad de leucemia mieloide aguda y sindrome mielodisplásico en el grupo TPHau.

Calidad de vida: Las encuestas de calidad de vida iniciales fue menores para los pacientes TPHau sin embargo estos se recuperaron post trasplante.

CONCLUSIÓN: TPHau temprano mejora la SLP en pacientes con MM de reciente diagnóstico en 21 meses sin cambios en la SG utilizando RVd como protoloco de inducción, consolidación y mantención. No hay diferencias en calidad de vida a largo plazo.